ศาลวินิจฉัย คณะกรรมการควรอนุมัติยาโรคตับ

ศาลยุติธรรมแห่งยุโรปได้ยกเลิกคำปฏิเสธของคณะกรรมาธิการยุโรปที่จะให้อนุญาตการตลาดสำหรับ Orphacol ซึ่งเป็นยาที่ใช้รักษาโรคตับที่หายาก ศาลพบว่ามีการใช้อย่างแพร่หลายในฝรั่งเศสตั้งแต่ทศวรรษ 1990 และคณะกรรมาธิการมีความผิดที่ปฏิเสธที่จะยอมรับหลักฐานนี้แทนการทดสอบก่อนคลินิกหรือการทดลองทางคลินิก ได้สั่งให้คณะกรรมาธิการเริ่มกระบวนการอนุมัติยาโฆษกของ Tonio Borg กรรมาธิการสาธารณสุขของยุโรปกล่าวว่าคำตัดสินที่ออกเมื่อวันพฤหัสบดี (4 กรกฎาคม) อาจมีผลกระทบต่อขั้นตอนที่ใช้ในการอนุญาตการตลาดสำหรับยา “ตอนนี้เรากำลังจะวิเคราะห์คำตัดสินโดยละเอียดและดูว่าผลที่ตามมาจะเป็นอย่างไร” เขากล่าว

ออร์ฟาคอลถือเป็นยา ‘เด็กกำพร้า’ ซึ่งใช้ในการรักษาโรค

ที่หายากและร้ายแรง ในกรณีนี้คือโรคตับทางพันธุกรรม ยาเด็กกำพร้าอาจได้รับอนุญาตทางการตลาดและการผูกขาดของตลาดเป็นเวลาสิบปีผ่านขั้นตอนที่ง่ายขึ้น ซึ่งผู้สมัครสามารถยื่นข้อค้นพบจากเอกสารทางวิทยาศาสตร์แทนผลลัพธ์จากการทดสอบหรือการทดลอง

Laboratoires CTRS ซึ่งเป็นบริษัทที่พัฒนา Orphacol ได้ยื่นขอสถานะดังกล่าวในปี 2552 ในเดือนธันวาคม 2553 และเมษายน 2554 European Medicines Agency (EMA) ได้ออกความคิดเห็นในเชิงบวกเกี่ยวกับการขออนุญาตทางการตลาด แต่ต่อมาคณะกรรมาธิการยุโรปได้ยกเลิกคำสั่ง ปีนั้นในร่างคำวินิจฉัย ในเดือนมกราคม 2555 CTRS ได้ท้าทายก่อนที่ ECJ จะไม่ยอมรับการตัดสินใจขั้นสุดท้าย และเมื่อคณะกรรมาธิการได้ออกคำตัดสินขั้นสุดท้ายดังกล่าวในเดือนพฤษภาคม 2555 ได้ท้าทายการปฏิเสธ

คณะกรรมาธิการอ้างว่าการใช้โดยโรงพยาบาลฝรั่งเศสในการเตรียมพิเศษที่ประกอบด้วยกรดโคลิคซึ่งเป็นสารออกฤทธิ์หลักของออร์ฟาคอล ไม่ถือว่าเป็นการใช้ยาที่มีมาตรฐานตามที่กำหนดภายใต้ขั้นตอนที่ง่ายขึ้น ประเทศสมาชิกหลายประเทศเข้าข้าง CTRS ในการท้าทายการตัดสินใจของคณะกรรมาธิการ

โฆษกของ Borg กล่าวว่า “แนวทางทางกฎหมายของเราคือ EMA ไม่ใช่หน่วยงานที่ควรจะอนุมัติ Orphacol

นี่คือบทบาทของคณะกรรมาธิการและประเทศสมาชิก

 บทบาทของ EMA คือการประเมินยาจากมุมมองทางวิทยาศาสตร์ เราไม่ได้ตั้งคำถามถึงเหตุผลทางวิทยาศาสตร์ [ของ EMA] แต่เป็นขั้นตอนของการตัดสินใจ”

เขาเน้นว่าการที่คณะกรรมาธิการปฏิเสธที่จะอนุญาตให้ Orphacol ไม่มีทางป้องกันการเข้าถึงการรักษา “คณะกรรมาธิการยุโรปไม่เคยปิดกั้น Orphacol”

2017: “รัฐบาลอนุรักษ์นิยมจะแนะนำบริการดูแลเด็กฟรี 30 ชั่วโมงสำหรับเด็กอายุสามและสี่ขวบในปีนี้”

สหภาพแรงงาน

2015: “พรรคอนุรักษ์นิยมเป็นพรรคของสหภาพ – และเราจะพยายามอย่างเต็มที่เพื่อรักษาครอบครัวของชาติไว้ด้วยกัน”

2017: “ในอดีตที่ผ่านมารัฐบาลอังกฤษมีแนวโน้มที่จะ ‘ตกทอดและลืมเลือน’ รัฐบาลอนุรักษ์นิยมนี้จะให้สิทธินั้น เราต้องการให้รัฐบาลสหราชอาณาจักรเป็นกำลังที่ดีทั่วประเทศ”

2015: “ เราจะให้เกียรติอย่างเต็มที่กับความมุ่งมั่นของเราที่มีต่อสกอตแลนด์ในการพัฒนาอำนาจใหม่ที่กว้างขวาง”

2017:  “มีเพียงพรรคอนุรักษ์นิยมและสหภาพแรงงานเท่านั้นที่สามารถส่งมอบอำนาจเพิ่มเติมและข้อตกลงที่ดีที่สุดสำหรับสกอตแลนด์เมื่อเราออกจากสหภาพยุโรป”

2015: “เราจัดการลงประชามติเรื่องเอกราชของสกอตแลนด์ มันเป็นสิ่งที่ถูกต้อง และคำถามเกี่ยวกับตำแหน่งของสกอตแลนด์ในสหราชอาณาจักรก็คลี่คลายแล้ว”

2017: “เราชัดเจนมากว่าตอนนี้ไม่ใช่เวลาสำหรับการลงประชามติเพื่อเอกราชอีกครั้ง เพื่อให้การลงประชามติเป็นไปอย่างยุติธรรม ถูกกฎหมาย และเด็ดขาด มันไม่สามารถเกิดขึ้นได้จนกว่ากระบวนการ Brexit จะหมดลง และไม่ควรเกิดขึ้นเว้นแต่จะได้รับความยินยอมจากสาธารณชนให้เกิดขึ้น”

โรงเรียนไวยากรณ์

2015: “เราจะอนุญาตให้โรงเรียนที่ดีทั้งหมดขยายต่อไป ไม่ว่าจะเป็นโรงเรียนที่ได้รับการดูแล สถานศึกษา โรงเรียนฟรี หรือโรงเรียนมัธยมศึกษาตอนปลาย”

2017: “เราจะยกเลิกการห้ามการจัดตั้งโรงเรียนคัดเลือก ขึ้นอยู่กับเงื่อนไข เช่น อนุญาตให้นักเรียนเข้าร่วมในวัยอื่น ๆ รวมทั้งสิบเอ็ดปี”

credit : รีวิวหนังไทย | คู่มือพ่อแม่มือใหม่ | แม่และเด็ก | เรื่องผี | แคคตัส กระบองเพชร